Начинаются клинические исследования первой в РФ комбивакцины от гриппа и COVID
-
Начинаются клинические исследования первой в России и второй в мире комбинированной вакцины для профилактики гриппа и коронавирусной инфекции - "Ультрикс Комби".
Эту новость сообщает Российская газета.
Разрешение на их проведение холдинг "Нацимбио" (оператор Национального календаря профилактических прививок) получил от Минздрава России.
Разрешение выдано на проведение первых двух фаз клинических исследований, чтобы изучить безопасность, иммуногенность и переносимость вакцины с участием 370 добровольцев. Прежде, чем получить разрешение на проведение КИ, разработчики препарата - "Нацимбио" и биотехнологическая компания "Артген биотех" - провели все необходимые доклинические испытания на животных.
"И грипп, и ковид способны в короткие сроки наносить значительный ущерб как экономике, так и здоровью населения. Разрабатываемая комбинированная вакцина позволит отвечать на вызовы, стоящие перед здравоохранением, связанные с контролем над респираторными вирусными заболеваниями. Наш совместный проект с группой "Артген биотех" призван существенно снизить негативные социально-экономические эффекты, создаваемые этими заболеваниями", - рассказал гендиректор "Нацимбио" Андрей Загорский. Он отметил, что испытания препарата с участием людей - важнейший, завершающий этап в создании вакцины.
"Включение комбивакцины в календарь прививок сократит суммарные расходы здравоохранения на вакцинацию от гриппа и ковида по отдельности, повысит эффективность вакцинной кампании и увеличит популяционный иммунитет, что, в целом, будет препятствовать развитию пандемий. Несмотря на то, что ВОЗ отменила статус пандемии для коронавируса, заболеваемость ковидом находится на высоком уровне, а текущие показатели смертности от этой инфекции превосходят смертность от гриппа", - отметил глава "Артген биотех" Артур Исаев.
Справка
Вакцина "Ультрикс Комби" содержит разработанные российскими учеными компоненты для защиты от четырех сезонных штаммов вирусов гриппа, а также компонент, обеспечивающий защиту от вируса SARS-CoV-2. Антиген для иммунизации от ковида и технологическая платформа, на основе которой создана вакцина, разработаны компаниями группы "Артген биотех".